Клинични изпитвания

Не са наблюдавани нови индурации в групата с NIF в сравнение с IP (интрамедуларно инжектиране). (P=0,0150) Счупени игли са наблюдавани в IP групата, без риск в NIF групата. Коригираното средно намаление от изходното ниво на HbA1c с 0,55% на 16-та седмица в NFI групата е не по-малко значимо и е статистически по-високо в сравнение с това от 0,26% в IP групата. Приложението на инсулин чрез NIF може да осигури по-добър профил на безопасност, отколкото чрез IP инжекции, чрез намаляване на кожните одрасквания, индурации, болка и без риск от счупени игли.

Въведение:

Делът на пациентите с диабет тип 2, използващи инсулин, все още е много нисък и често започването му е сравнително късно. Установено е, че много фактори влияят върху забавянето на употребата на инсулин, включително страх от игли, психологически разстройства по време на инжектиране на инсулин и неудобството от инжектирането на инсулин, като всички те са важни причини пациентите да отказват да започнат лечение с инсулин. Освен това, усложненията при инжектиране, като например втвърдявания, причинени от продължителна повторна употреба на игли, също могат да повлияят на ефикасността на лечението с инсулин при пациенти, които вече са използвали инсулин.

Безигленият инсулинов инжектор е предназначен за пациенти с диабет, които се страхуват от инжекции или не желаят да започнат инсулинова терапия, когато това е ясно показано. Това проучване имаше за цел да оцени удовлетвореността на пациентите и спазването на режима на лечение с безиглен инсулинов инжектор в сравнение с конвенционалните инсулинови инжекции с писалка при пациенти с диабет тип 2, лекувани в продължение на 16 седмици.

Методи:

Общо 427 пациенти с диабет тип 2 са били включени в многоцентрово, проспективно, рандомизирано, отворено проучване и са били рандомизирани 1:1 да получават базален инсулин или предварително смесен инсулин чрез инжектор без игла или чрез конвенционални инсулинови инжекции с писалка.

Резултат:

При 412-те пациенти, завършили проучването, средните резултати от въпросника SF-36 са се увеличили значително както в групата с безиглено инжектиране, така и в групата с конвенционална инсулинова писалка, без значителна разлика между групите по отношение на спазването на предписанията. Въпреки това, участниците в групата с безиглено инжектиране са показали значително по-високи резултати за удовлетвореност от лечението в сравнение с тези в групата с конвенционална инсулинова писалка след 16 седмици лечение.

Резюме:

Няма съществена разлика между групите с инсулинова писалка и групите с инжекции без игла по отношение на този резултат от SF-36.

Безигленото инжектиране на инсулин води до по-висока удовлетвореност на пациентите и подобрено спазване на режима на лечение.

Заключение:

Безигленият инжектор подобри качеството на живот на пациентите с диабет тип 2 и значително повиши удовлетвореността им от инсулиновото лечение в сравнение с конвенционалните инсулинови инжекции с писалки.